生產(chǎn)特殊性質(zhì)藥品醫(yī)藥潔凈室的要求如下：

1. 服務(wù)于下列特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，其排風(fēng)口應(yīng)位于其他藥品凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，并應(yīng)高于該建筑物屋面和凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口：

      （1）青霉素類(lèi)等高致敏性藥品；

      （2）卡介苗類(lèi)和結(jié)核菌素類(lèi)生物制品、血液制品；

      （3）β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品；

      （4）性激素類(lèi)避孕藥品；

      （5）放射性藥品；

      （6）某些激素類(lèi)藥品、細(xì)胞毒性類(lèi)藥品、高活性化學(xué)藥品；

      （7）強(qiáng)毒微生物和芽胞菌制品等有菌（毒）操作區(qū)。

      其中第1款?第5款藥品生產(chǎn)線（車(chē)間或區(qū)域）的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)機(jī)房應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。

2. 特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)的空氣均應(yīng)經(jīng)高效空氣過(guò)濾器過(guò)濾后排放。

3. 特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)的空氣過(guò)濾器宜采用袋進(jìn)袋出安全型高效過(guò)濾器。

4. 二類(lèi)（含二類(lèi)）危害程度以上的病原體操作區(qū)，應(yīng)將排風(fēng)系統(tǒng)的高效空氣過(guò)濾器安裝在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的吸風(fēng)口，且對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行原位消毒和定期檢漏。

5. 特殊性質(zhì)藥品的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)采取防止空氣擴(kuò)散至其他相鄰區(qū)域的措施。