醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣凈化設計一般規(guī)定如下：
1. 藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的確定應符合《GB 50457-2019 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》第3.2.1條和第3.2.2條的規(guī)定，醫(yī)藥潔凈室內有多種工序時，應根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，采用相應的空氣潔凈度級別。
2. 醫(yī)藥潔凈室的氣流流型應根據(jù)空氣潔凈度級別確定，并應符合《GB 50457-2019 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》第9.3節(jié)的規(guī)定。
3. 醫(yī)藥潔凈室內溫度、濕度、壓差、噪聲等環(huán)境參數(shù)的控制，應符合《GB 50457-2019 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》第3.2節(jié)的規(guī)定。
4. 醫(yī)藥潔凈室內的新鮮空氣量，應取下列兩項中最大值：
（1）補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量之和；
（2）保證供給室內每人新鮮空氣量不小于40m3/h。
5. 醫(yī)藥潔凈室與周圍的空間應按生產(chǎn)工藝要求維持相應的正壓差或負壓差。
6. 醫(yī)藥潔凈室內不應采用散熱器供暖。
7. 醫(yī)藥潔凈室內的空氣監(jiān)測和凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)維護要求可按本標準附錄B的規(guī)定。
8. 醫(yī)藥潔凈室內凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的確認可按《GB 50457-2019 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》附錄C的規(guī)定。
