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醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房工藝設備設計和選用要求:1. 制藥設備應結構合理、表面光潔、易于清潔。裝有物料的制藥設備應密閉。與物料直接接觸的設備內表面,應平整光滑、易于清洗和消毒滅菌,并耐腐蝕。 2. 與物料直...
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房工藝設備設計一般規(guī)定:1. 醫(yī)藥潔凈室內使用的制藥設備和設施應具有防塵和防微生物污染的措施。 2. 制藥設備的生產能力應與其生產批量相適應。...
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房工藝管道安全技術要求:1. 存放及使用可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質設備的放散管應引至室外,并應設置相應的阻火裝置、過濾裝置和防雷保護設施。放散管的設置應符合有關規(guī)定。 2. 可燃氣...
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房工藝管道的安裝和保溫設計要求:1. 工藝管道的連接應采用焊接連接。不銹鋼管應采用對接僦弧焊。 2. 管道與閥門連接宜采用焊接連接,也可采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。接觸工...
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房管道材料、閥門和附件設計要求:1. 管道、管件和閥門等應根據所輸送物料的理化性質和使用工況選用。采用的材料和閥門應滿足工藝要求,不應吸附和污染物料。 2. 輸送無菌介質的管道材料應采...
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